Герб
Администрация
Черноярского сельского поселения
Тегульдетского района Томской области
Контакты
Телефоны
Приемная+7 (382-46) 3-11-42 Телефон 2+7 (382-46) 3-11-44
Факс
+7 (382-46) 3-11-42
Факт. адрес
636902, Томская область, Тегульдетский район, поселок Черный яр, улица Комсомольская, д.7
Прочие контакты
Юридический адрес
636902, Томская область, Тегульдетский район, поселок Черный яр, улица Комсомольская, д.7

Ответственность за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств

Прокуратура Тегульдетского района разъясняет.

Под обращением лекарственных средств в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой административную и уголовную ответственность.

Так, например, статьей 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) предусмотрена административная ответственность граждан, индивидуальных предпринимателей, должностных лиц и юридических лиц за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.

В соответствии с Федеральным законом от 01.04.2020 № 99-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» статья 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (нарушение законодательства об обращении лекарственных средств) дополнена частью четвертой, предусматривающей ответственность за отпуск лекарственных препаратов с нарушением предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты, или розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты.

Санкцией части 4 статьи 14.4.2. КоАП РФ предусмотрена ответственность в виде наложения административного штрафа на должностных лиц от 250 до 500 тысяч рублей, на индивидуальных предпринимателей и юридических лиц — в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.

Кроме того, статьей 238.1 УК РФ предусмотрена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок